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鲁抗医药2018年年度董事会经营评述

时间:19-04-29 22:33    来源:同花顺

鲁抗医药(600789)(600789)2018年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析

2018年公司董事会坚持"腾笼换鸟,固本强基,转型升级,创新发展"十六字方针,以生产经营、退城进园、产品结构调整、新旧动能转换、环保高压下的企业内在结构调整等五项任务为核心,认真贯彻年度工作方针,企业改革发展取得较好成绩。

全年实现营业收入33.30亿元,同比增长28.10%,实现归属于上市公司股东的净利润1.61亿元,同比增长41.27%;实现经营性活动现金流量净额3.51亿元,同比增加0.76亿元。

主要工作完成情况:

1、"退城进园"搬迁顺利完成

公司利用两年的时间基本完成了"退城进园"任务,为公司的可持续发展奠定了基础。公司总部搬迁至高新区高端制剂园区,完成了工商注册地变更。公司退城进园共完成了154个品规的文号转移、150个品规的GMP认证工作。搬迁后公司南北厂区原有车间合并为17个,共31条生产线,全部实现投产,圆满完成了"腾笼"工作。公司通过新产品开发实现产品结构的调整,通过一致性评价实现老产品的技术质量升级,完成"换鸟"工作。通过南北区退出,公司三个主要工业园缩减成两个,实现了园区经济运行。

2、加强研发创新,打造新研发平台

一是与中科院天津所共建山东省工业生物技术产业转化平台启动建设;二是与山东大学共建微生物技术研究院,启动了三个项目的合作;三是山东省科技厅批准建设山东省品牌国际科技合作基地;四是整合公司研发资源,成立了鲁抗医药药物研究院。2018年补足研发短板,建成两个原料药中试车间和一个制剂研发中试车间,突破了制约鲁抗新药研发的瓶颈,为加快研发周期奠定了基础。

3、优化流程再造,实现管理模式创新

管理创新是公司创新工作的制度保障。公司明确了管理变革的方向和内容:一是实施千元增效、价值评估和产品优化"三大工程";二是树立结果导向型的过程管控意识、以维护鲁抗利益为核心的责任主体意识、以赢取市场竞争为目标的战略发展意识、不讲困难讲措施的市场应变意识"四个意识";三是建设股份公司、事业部(子公司)、生产车间、管理部室、各项目组"五个责任主体";四是实现项目管控系统、研发系统、生产管理系统、营销系统、投资系统和公共资源系统"六个系统再造";五是进行研发、排污、国际贸易等七个流程再造。通过流程再造和模式创新,建立了具有鲁抗特色的管理创新体系。

4、加快转型升级,启动新旧动能转换工程

公司明确了5个新旧动能转换的项目,成长性子公司基本实现了六个转变目标。通过加强对外合作,弥补产品结构不足,产品结构由"大而全"向"精而强"转变。同时加强产品链的建设和投入,拓展重点产品的下游产品和医药中间体产品的生产。结合产品一致性评价和产品质量提升的契机,逐步恢复和激活公司已有产品文号。

5、强化生命线工程,促进企业合规运行

认真落实关于生命线工程的决策部署,通过强化经济运行和基础管理、落实主体责任,全面完成了年度安全、环保、质量目标任务。本年度公司范围内未出现安全生产和人员受伤事故,完成年初制定的安全生产目标。公司迎接市级以上环保检查18次,未出现因环保问题影响生产的情况。公司大力推进产品质量提升,全年迎接国内外客户审计76次,完成质量攻关项目16项,质量管理工作再上新的台阶。二、报告期内主要经营情况

报告期内,公司全年实现营业收入33.30亿元,同比增长28.10%,实现归属于上市公司股东的净利润1.61亿元,同比增长41.27%。三、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

2019年医药经营环境错综复杂,行业整体面临竞争加剧的局面,对企业的产品临床价值挖掘、市场资源配置的适应性提出了新的挑战。未来医药行业将回归本质,生产经营规范、抗风险能力强的龙头企业从长远来看将会在医改中受益。

拥有特色药品的品牌企业更具竞争力。国内制药类企业一般拥有一定数量的基药品种、医保品种或者独家品种,在其所处细分领域的竞争力较强,并能通过独家品种、中药保护、品牌优势、行业标准等独特性等构筑起较高的壁垒,从而获得一个相对较好的发展空间。

仿制药将迎来发展契机。目前我国90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场,国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。因为现阶段我国药企普遍存在企业规模小、资金投入小、科研实力弱的特点。国内药品市场竞争激烈,药品价格稳中有降,因而广大药企普遍很难在药品研发方面投入太多资金,国家推进仿制药一致性评价,因此仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。

生物制药进入黄金时代。伴随着科学进步和技术创新,一些高新技术在药品研发过程中将得到越来越多的应用,如高通量快速筛选技术和现代生物技术等等。人类基因组计划和生物信息学的发展为制药工业创造新药奠定了基础,一批生物制药公司已经迅速成长起来,未来必将成为世界制药工业的一支重要力量。近几年国内生物制药研发异常火爆,2018年诸多国产重磅生物药已逐步开启上市之路,国内生物制药进入黄金时代。

(二)公司发展战略

公司将以结构调整为主线,以市场需求为导向,充分发挥生物发酵产业优势,通过建设绿色环保生物高新技术生产研发平台,加速发展特色原料药和抗生素原料药的升级换代,加快发展新型生物医药、生物兽药和特色生物制造产品,努力促进附加值较高、污染较小、能耗较低的特色生物发酵产品的增长,实现产品结构调整和产业升级,推动公司可持续发展。

(三)经营计划

2019年是"十三五"规划的关键之年,面对稳中有变的国内经济形势,公司将进一步增强紧迫感、危机感、使命感和责任感,把握新形势下企业发展的战略方向,以建设创新鲁抗、智慧鲁抗、诚信鲁抗为核心,全力推动2019年各项工作顺利开展。全年力争实现销售收入37亿元以上。

重点做好以下几方面的工作:

1、做好产销衔接,全力确保投产项目达产达效

做好新建项目试生产前的验收准备工作。各项目组提前制定试生产方案及原材物料需求计划;协调试生产阶段各项目与配套动力、环保、物供、仓储系统的有机衔接;组织各项目产品、产能、产量、产销供用存的统筹平衡。

加强阶段性供、产、销协调,进一步优化原料药和制剂的供需平衡,避免资源的过多占用对公司效益实现和现金流增加的影响。

推进车间进行技术提升、新产品中试及扩大生产。一是车间通过设备改造、技术攻关等措施,降低能耗和消耗性材料费用;二是通过与合作高校协作,提高产品技经指标及新产品的扩大生产。

2、树立"厉行节约"思想,严控成本费用支出

销售费用以控制"投入产出比"为重点,在严控销售收入费用率的前提下,销售费用向主导产品和重点产品倾斜,支持其市场开发与促销,以提高重点产品对公司增效的贡献率;管理费用以控制无效支出为重点,对可控费用从细节入手,点滴做起,通过对现有资源的合理配置,达到节约费用的目的;财务费用以降低利息净支出为重点,在满足经营及项目资金需求的同时,加大贷款结构的调整力度,努力降低融资成本。

3、提升研发效率和水平,推进鲁抗创新发展

以公司药物研究院为载体,重构公司研发体系,加强内部管理,提升研发效率。细化公司需评价产品一致性评价的进度表,打好新产品研发和一致性评价的攻坚战。2019年上半年完成山东省生物技术转化平台建设,启动CIGB-814生产线的设计和建设,做好新产品中试,确保生产指标达到国内先进水平。

4、完善公司监管机制,规避系统性风险

建立两级监控机制,确保事前评估、过程监控、事后考核。机构设置要标准化、规范化,部室管理要拓展管理边界,规范组织机构和管理层级,推行重点岗位的轮岗制度;营销中心要升级标准和目标,针对人力资源的结构性问题制定相应的措施,制定公司内部控制的关键点和风险防控工作计划。

5、持续建设"生命线"工程,确保企业合规稳定运行

优化管理组织架构,建立健全"生命线"责任体系,提升管控模式。实施网格化管理,细化职责,落实责任,做到全要素和精细化管理。环保方面完成重点环保项目建设,提升污染治理水平。以"减排"为管理重点,对异常排污进行重点监控和考核。

(四)可能面对的风险

1、行业政策风险

随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进,多项行业政策法规陆续出台对整个医药行业产生深远影响,公司也面临行业政策变化的风险。

2、环保风险

国家对环保重视度提高,各级环保部门加大监管力度,对医药生产企业环保治理及污染物排放提出了更高要求,虽然公司一直注重环保问题,在"退城进园"建设项目中也配套了环保设施,但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。

3、研发风险

医药研发具有投入高、风险高、周期长、成功率低的特点,从临床前研究、临床试验报批、注册审批到生产、投入市场,都存在很多不可预测因素,使得药品研发投入与收益存在不匹配的风险。

4、质量风险

药品作为一种特殊的产品,除了原材料、生产工艺、储藏环境等方面有严格的条件限制外,其运输、储藏过程中的外部环境可能对药品的性质产生影响,不再符合国家相关标准。虽然公司在产的药品生产车间已通过国家GMP认证,并严格按照国家GMP认证要求建立了完善的质量保证体系,使从原材料进厂到产成品出厂的全生产过程均处于受控状态,保证了产品质量,但受制于产品运输、储藏等因素制约,存在一定的产品质量风险。四、报告期内核心竞争力分析

1、品牌优势

公司是我国重要的抗生素生产基地,国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的"鲁抗"牌商标是"中国驰名商标"、"山东省著名商标";公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。

2、产品优势

公司以人用抗生素为基础,拥有完整的抗生素全链产品,经过多年的发展,产品逐渐向心脑血管、糖尿病、动植物用药延伸。随着公司"退城进园"的顺利完成,原有产品实现技术质量升级,同时公司充分发挥新园区的规模优势与设备领先特点,进一步做大战略支柱产品,加强产品链建设和投入,产品结构由"大而全"向"精而强"转变,为今后的转型发展奠基基础。

3、管理优势

公司突出"主体责任、效率优先、资源优化、职责分明、管理可控"的原则,对组织结构进行优化调整,实施"一专多能,一岗多责";树立结果导向型的过程管控意识,通过全要素管理、精准控制、异常直报管理实现对管理流程的管控,提升企业运营效率和管理水平。

4、科研优势

公司是国家重要的医药研发、生产基地,国家重点高新技术企业,拥有院士工作站、博士后科研工作站、国家级企业技术中心1个、省级企业技术中心3个、省级工程技术研究中心1个,泰山产业领军人才1名。公司研发中心小试和中试设施齐全,配有各类先进仪器设备。近年来,公司先后承担国家863计划1项,国际科技重大专项1项,国家科技支撑计划1项,国家火炬计划项目2项,国家重点新产品计划3项,重大新药创制专项1项,省部级科技计划20余项。通过走联合开发之路,与全国知名院校、科研机构加大了产学研合作,持续提高产品的技术水平和核心竞争力。