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鲁抗医药2019年半年度董事会经营评述

时间:19-08-28 19:38    来源:同花顺

鲁抗医药(600789)(600789)2019年半年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况的讨论与分析

(一)报告期内公司经营情况回顾

报告期内,公司按照年初重点工作部署,认真抓好生产经营、项目建设、进园退城、产品结构调整等工作,积极开拓国际市场,企业效益保持相对稳定。报告期内实现营业收入185311.54万元,同比增长17.52%;实现归属于上市公司股东的净利润8170.84万元,同比下降33.56%。

1、搬迁完成后产能逐步发挥

原料药及中间体总产量同比增加30.18%。制剂粉针产量同比增加19.14%,片剂同比增加24.32%,胶囊剂同比增加18.85%。通过产销量的增加有效冲减了价格下行的压力,并实现产销平衡。

2、降成本工作取得较好成效

"退城进园"搬迁集约效益初步显现,公司降成本取得突出成绩。1-6月份,公司可比产品成本降低率6.79%,完成年度目标的71%。动力消耗、原材料价格、制造费用变动以及主要产品大观霉素、氨苄西林、头孢唑林酸/钠等的可比成本降低取得较好效果。

3、新项目建设加快推进

在完成"退城进园"搬迁的基础上,公司又相继启动了15个新建项目的建设。在项目管理上,公司建成项目全流程电子平台,强化施工过程管理,推行"五张表"制度,加强了项目验收和后评价管理;定期组织开展项目建设专项检查,及时杜塞管理漏洞、防控风险。

4、产品研发工作进展顺利

公司目前共有3个创新品种,17个仿制药项目在研。其中,3个原料品种已完成资料申报,取得原料药登记备案号;4个产品的工艺变更正在推进;6个拟评价基药产品均已启动评价工作(2个产品已通过现场核查,3个产品申报国家局并受理)。拟评价非基药产品已启动10个。注射剂一致性评价项目两批共启动10个品种。

5、子公司支撑能力进一步增强

2019年在成长性子公司的培育上,重点推行精细化、个性化、订单化、指标化新型管控帮扶模式,并制订印发了《2019年培育成长性子公司工作专项》,明确七家成长性子公司2019年主要经济指标、重点工作与管控帮扶事项。上半年主要子公司收入比同期增长了21.16%,对公司整体支撑能力进一步增强。

6、生命线工程扎实推进

安全方面:公司对重点岗位进行梳理排查。利用风险检查,加强现场安全管控。上半年共组织各类生产岗位安全检查活动8次,迎接上级安监和应急部门检查19次,并顺利通过检查验收。

环保方面:重点针对脱盐工艺开展技术论证和方案制定工作;加快MVR的调试进度和中水回用方案的制定;原料药板块合成清污水近零排污项目已试运行。质量方面:公司加强产品质量提升工作,组织质量网络人员培训8次,通过盐酸大观霉素非无菌粉FDA现场检查1次,通过国家局组织的阿莫西林胶囊一致性评价现场检查1次,通过国内GMP认证4次。(二)行业竞争格局和发展趋势分析

2019年医药经营环境错综复杂,行业整体面临竞争加剧的局面,对市场资源配置的适应性提出了新的挑战。伴随"三医联动"机制医改政策的持续推动,医药行业正处在深刻变革中,医药行业整体增速放缓已成为新常态。随着医药行业重要纲领性政策文件、匹配细则频发,新版医保目录、一致性评价、优先审评、创新药等重要改革将有望取得成果,但未来随着带量采购等政策的落地及全国推广,预计医药行业仍将承受较大的业绩和价格下行的压力。国家经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度加重以及民众健康意识的不断增强,我国医药行业稳步增长的趋势将持续。与此同时,医保控费、带量采购、两票制、医保支付结构调整、药品上市许可持有人制度试点等政策将持续加码,推进医药供给侧结构性改革将持续深入,仿制药替代原研药的步伐不断加快,创新药将迎来发展机遇期。医药行业依旧是国内增长预期明确的细分领域之一。

1、"4+7"带量采购

1月17日,国务院办公厅发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(国办发〔2019〕2号),选择北京、天津、上海等11个城市开展试点工作。3月12日,国家卫健委主任马晓伟在人民大会堂接受采访时表示,"4+7"带量采购还会进一步扩大范围。4月3日,国务院常务会议,会议听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助工作汇报,要求让更多群众在用药就医上受益。

提出带量采购要全面推开。5月17日,全国医改工作电视电话会议,医改工作将及时完善和全面推开国家组织药品集中采购制度,推动降低药品和高值医用耗材虚高价格。6月4日,国务院办公厅发布2019年医改重点任务时提到,要扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点,认真总结试点经验,及时全面推开。

带量采购会使仿制药价格竞争加剧,引导国内仿制药趋向集约化生产,并加速市场置换。长期来看,带量采购将重构我国医药市场行业生态环境和企业关系,促使仿制药行业将加速创新升级和市场模式。

2、医保目录动态调整

4月17日,国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,目录调整旨在优化药品结构,提升医保药品保障水平,缓解参保人员用药难用药贵问题。新版国家医保药品目录常规目录于今年8月20日发布,谈判准入目录将于9-10月发布。

此次调入的西药和中成药应优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。此次调整强调了"有进有出",不符合条件的药物将被调出医保。

3、疾病诊断相关分组(DRG)付费

6月5日,国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局联合印发《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,确定了北京、天津、河北省邯郸市等30个城市作为疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点城市。按照"顶层设计、模拟测试、实际付费"三步走的思路,国家医保局要求,确保2020年模拟运行,2021年启动实际付费。

这意味着医保支付方式从"按项目付费"到"按病种付费"的变革将在全国更大范围内试点。

"按项目付费"即按诊疗项目付费,而"按病种付费"是通过统一的疾病诊断分类,制定出每种疾病的定额偿付标准,"明码标价",医保机构按这个统一标准向医疗机构支付费用。此次《通知》明确了北京、天津、上海等30个城市作为试点名单,随着试点的进一步扩大,预计医保支付改革将进入快车道。

(三)下半年工作重点

1、持续降低生产成本,提升公司运营质量根据上半年公司降成本的情况和对下半年的市场预测,按照公司调整后的降成本目标值,继续把降成本作为全年工作的重中之重,分解到具体单位和产品上。进一步提高公司运营质量。各单位加强长期产成品的处置和控制。重点关注应收账款风险敞口问题,减少赊销,降低风险等级。

强化信用管理,严控超信用额度发货。

2、加强精细化管理,对冲市场竞争压力

(1)制剂板块要重点做好营销精细化管理,构建销售风险防控体系。建立对业务人员公平公正的评价标准,将公司对营销精细化管理要求不折不扣地贯彻到营销实际工作中去,牢固树立结果导向过程管控模式。

(2)原料药板块抓好重点产品规划,强化生产精细化管理,实现原料药恢复性增长,提高半合青和头孢类产品竞争力。加快项目报批和建设进度,开展医药中间体合作生产,启动MES试点,实现生产数字化管理,提高管理效率和劳动生产率。

3、新产品研发提速,加快推进产业化进程

(1)强化在研仿制药、一致性评价项目的周期性管控,做到规范化、高效率、高效能推进。组织协调配置公司资源,确保一致性评价工作顺利进行

(2)根据公司研发各平台建设进度(制剂中试平台、原料中试平台、生物技术产业化大平台等),合理配置研发项目,加强对外合作,保证平台资源合理利用及高效运行,保证新产品研发中试进度。

(3)新产品结构调整坚持产业化和市场化、商业化紧密结合,提前做好新产品上市准备,研发、生产、销售等环节做到无缝链接,形成新产品开发的体系。

4、提升生命线工程,全面夯实基础管理环保方面:进一步提升环保设施运行质量,完成前端脱盐及VOCs的收集治理,尽快按照源头废水水质情况开展针对性技术对接,逐一治理,加快中水回用方案的论证。

安全方面:把安全生产摆到"高于一切、重于一切、先于一切"的位置,落实年度安措计划,确保足额提取、专款专用。

质量方面:组织做好年度管理专项的持续推进和措施落实工作,跟踪做好质量体系短板提升工作,强化异常管控,降低损失。继续做好外部协调和内部自查自纠工作,顺利完成GMP认证、客户审计等工作。

5、党建引领,实现企业高质量发展

按照党委"抓党建要实"的要求,紧紧围绕公司生产经营中心工作开展党建,在"嵌入"和"融入"上下功夫。党委要研究事关公司改革发展的"三重一大"事项,管大局、把方向、控风险,发挥好党委在生产经营中的政治核心作用。引领企业文化建设,确保企业团队建设的正确方向。进一步增强基层党组织的战斗力。切实加强党风廉政建设,建立意识形态领域的风险防控体系。二、可能面对的风险

1、行业政策风险 随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进,多项行业政策法规陆续出台对整个医药行业产生深远影响,公司也面临行业政策变化的风险。

2、研发风险

医药研发具有投入高、风险高、周期长、成功率低的特点,从临床前研究、临床试验报批、注册审批到生产、投入市场,都存在很多不可预测因素,使得药品研发投入与收益存在不匹配的风险。

3、原材料价格波动风险

公司生产所需原材料受国家宏观经济调控、环保政策等因素的影响,在可预见范围内呈现上升趋势。公司产品价格的上涨可能存在滞后效应,或不能完全通过产品价格上涨来消化原材料价格的上涨,因此原材料价格的上升可能会影响公司的盈利水平。

4、环保风险 国家对环保重视度提高,各级环保部门加大监管力度,对医药生产企业环保治理及污染物排放提出了更高要求,虽然公司一直注重环保问题,在"退城进园"建设项目中也配套了环保设施,但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。三、报告期内核心竞争力分析

1、品牌优势

公司是我国重要的抗生素生产基地,国家级高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业。目前使用的"鲁抗"牌商标是"中国驰名商标"、"山东省著名商标"、"重点培育的出口品牌";公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。

2、产品优势公司以人用抗生素为基础,拥有完整的抗生素全链产品,经过多年的发展,产品逐渐向心脑

血管、糖尿病、动植物用药延伸。随着公司"退城进园"的顺利完成,原有产品实现技术质量升级,为今后的转型发展奠定基础。

3、管理优势

公司突出"主体责任、效率优先、资源优化、职责分明、管理可控"的原则,对组织结构进行优化调整,实施"一专多能,一岗多责";树立结果导向型的过程管控意识,通过全要素管理、精准控制、异常直报管理实现对管理流程的管控,提升企业运营效率和管理水平。

4、质量优势

公司始终以"严控质量、追求卓越"为目标,坚持走"创新、品质、品行"的发展道路,以保障病患者生命为己任,以生产"优质、安全、高效"的药品为准则,并按法律法规要求建立和运行质量管理体系,严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。公司建有完善的质量管理制度和明晰的公司、车间、工段三级质量管理网络,严格执行质量受权人制度,确保产品生命周期工艺性能和产品质量持续改进并得到有效监控,保证了出厂产品合格率达到100%。

5、环保管理优势

公司将环境保护视为企业的"生命线",重视在环境保护上的管理和投入,着力打造一个环境友好型、资源节约型企业。公司建立了完善的环保管理体系,通过了ISO14000环境体系认证。

新园区环保设施按照"国内一流、行业领先、超前一步、绿色发展"的原则来谋划和建设。对生产过程中产业的废气、废水、废渣采用国际国内先进技术方案治理。各项环保排放指标均符合国家的标准。环保管理水平的不断提高成为公司的核心优势之一,为保证公司维持较高的开工率,稳定生产,提供了重要的保证。