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鲁抗医药2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-28 19:18    来源:同花顺

鲁抗医药(600789)(600789)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况的讨论与分析

(一)报告期内公司经营情况回顾

2020年上半年,面对突如其来的疫情冲击及复杂多变的经济形势,公司一手抓疫情防控,一手抓复工复产,围绕发展战略和经营计划,全体员工团结一心、迎难而上,努力克服市场需求减少、物流运输不畅、原材料供应不足等疫情影响,各项工作有序推进,保持了生产经营的基本稳定。公司1-6月份实现营业收入19.99亿元,同比增长7.87%;实现利润总额2.42亿元,同比增长149.48%。

1、应对市场变化,保持生产经营的基本稳定

上半年,受疫情影响,原材料采购、物流不畅,公司制剂产品产量、价格出现双降,原材料成本上升,导致公司主营业务毛利率下降了8.44个百分点。公司加强精细化管理,推行全时工作法提高劳动效率;通过销售渠道融合、做好带量采购供应、促进新品增量等一系列措施对冲减利因素。同时积极争取国家惠企政策,取得国家疫情低利率贷款2亿元,补充了流动资金,降低了成本费用。

2、抓好循环经济建设,园区运行取得新突破

报告期内公司取得6个规格的有机肥料正式登记证,实现了菌渣处置资源化和有机肥生产合规化,上半年节省委托处置费用700余万元。多措并举降低动力成本,通过节能型空压机的使用、更换节能搅拌、固废处理降成本等措施,实现园区经济运行。持续做好“跨省直供电”交易、减免高可靠性费用、疫情用电政策争取等工作。

3、加快在建项目进度,确保如期达产达效

上半年共有5个在建项目,SS09项目6月按期建成投产,7月达到满负荷;SS01-01项目7月建成投产。SS10项目预计10月建成投产。SY22项目预计8月建成投产。邹城园区配套动力三期项目处于收尾阶段,原料事业部溶媒回收升级改造项目已经进入机电安装阶段。以上项目建成后预计增加年度收入2亿元。

4、有序推进科技研发,提高公司创新能力

通过加强项目管理的激励和约束机制,从内外部建立项目研发周报、月报、异常直报制度,加快药品研发进度。加大省平台对外合作,对在研及拟立项项目根据集采价格进行成本核算对标,确保上市后的竞争能力。重点推进研发模式从委托到自研的转变;根据委托项目的研发实力、协作配合度、进度管控、质量管控等对合同单位分级,建立优选及淘汰机制,降低研发风险、提高研发效率和成功率;利用新研发基地的良好条件,加强对外的交流和学习,全面提高研发人员素质和能力。上半年公司有17个仿制药项目在研。原料药正在进行5个品种的工艺变更。一致性评价工作继续推进,上半年公司产品头孢拉定胶囊(0.25g)、阿莫西林颗粒(0.125g)以及蒙脱石散(3g)通过了一致性评价。获专利授权14项,其中发明专利3项。

5、加强生命线工程建设,夯实企业管理基础

公司按照强化“生命线工程”的要求,全面落实生命线工程主体责任,重点抓好制度建设、风险防控、隐患排查、教育培训等,安全、环保、质量、研发一体抓。迎接上级关于生命线工程的调研、检查、核查70余次,积极开展“安全生产月”“质量月”活动,没有出现大的环保、安全、质量问题和事故,保证了企业稳定运行。建立了具有鲁抗特色的过程安全管控模型,从设备、工艺、系统、人员、操作、管理六个方面强化公司生产经营各个环节的安全管理,进一步完善了公司安全管理体系,安全事故为零。

(二)行业竞争格局和发展趋势分析

2020年上半年国内医疗卫生体制改革持续深化。药品管理政策方面,贯彻落实《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》,全面推进药品注册分类改革,完善上市许可持有人(MAH)主体责任及相关制度等,大量符合条件的药物可通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道获批上市。药品一致性评价政策方面,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,仿制药一致性评价也从口服固体制剂逐渐过度到注射剂领域,通过结构性的政策调整鼓励创新、提高质量、淘汰落后产能。医药行业的供给端、需求端及支付端大量政策出台,医疗、医保、医药“三医联动”效应进一步产生积极的结果,结构性调整成为医药行业各领域的主旋律。

(三)下半年工作重点

1、坚持“四个并重”原则,加快产品结构调整

利用新的研发平台拓展研发通道。公司新建了研发平台,包括:山东省工业生物技术产业转化平台、新建研发中心、制剂中试车间、合成中试车间、兽农中试车间等,既能保障产品一致性评价的顺利进行,又有效提升了新产品研发能力。继续推进创新药研发,加快仿制药研发进度。

推进在研产品报批和原料产业化,进一步强化在研原料产业化攻关,通过技术提升取得成本优势。

加大仿制药原料药的攻关力度,确保仿制药商业化后具备带量采购的成本优势。

2、推行渠道融合,加快模式调整

渠道融合是应对当前市场面临疫情及销售淡季叠加影响的有力措施,在保证公司制剂事业部产品销售的同时,销售资源向子公司赛特公司和青海大地公司倾斜,增加“非抗”产品的销售量。

进一步提升业务人员的市场开发能力,强化赛特公司和青海大地公司销售区域布局,优化客户结构,实施增加控销外渠道(含线上销售渠道)的营销方案,促进醋酸钙颗粒等新产品上量。

3、按照“五降五提”的总要求,继续做好降本降费增效工作

按照“五降五提”工作部署和“突出加快解决动力成本问题,系统降低邹城园区和高新园区运行成本、人工成本,决心要大、措施要硬、速度要快,务必打赢成本翻身仗”的要求,全面落实园区经济运行措施,确保节能型设备应用、固废处理降成本、0501项目扩产等达到年度目标。继续做好数字化、信息化提升,加大技术提升改进降低运行成本力度。落实推进生产车间数字化建设的指导意见,通过推进数字化建设,提升生产车间自动化水平。

4、编制好“十四五”规划,为公司发展谋篇布局

三季度完成公司“十四五”发展规划的编制,为公司下步发展谋篇布局。“十四五”期间,公司将坚持以新发展理念引领高质量发展,立足“两大园区”做精、做强、做大“三个板块”,实施“四个结构调整”,全面实现“四个突破与提升”。通过内涵式发展与外延式扩张相结合,利用“两大园区”和资本市场,快速做大企业规模。

5、继续推进三项制度改革,提升抗风险能力

把三项制度改革作为提升企业抗风险能力的重点工作,按照公司确定的改革任务配档表逐项推进落实。对不能履职人员、违反纪律人员持续清理和淘汰,做到人员能进能出。根据各单位生产情况,使收入更紧密地和贡献挂钩,做到收入能增能减。加快信息化、数字化建设,在合适的工艺和操作流程上实施数字化、自动化改造,以提升劳动效率。二、可能面对的风险

1、行业政策风险

随着医药行业监管持续强化,医改政策不断深化,国家组织药品集中采购的全面铺开,医保控费趋紧等一系列新政策的实施和推进,对整个医药行业产生深远影响,公司也面临行业政策变化的风险。

2、环保及安全生产风险

国家对环保高度重视,各级环保部门加大监管力度,对医药生产企业环保治理及污染物排放提出了更高要求,提高了公司在环保工作中的难度。虽然公司一直注重环保问题,在园区配套了环保设施,制定了相关的环保安全生产制度,但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。

3、研发风险

医药研发具有投入高、风险高、周期长、成功率低的特点,从临床前研究、临床试验报批、注册审批到生产、投入市场,都存在很多不可预测因素,可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败,使得药品研发投入与收益存在不匹配的风险。

4、宏观经济波动风险

新冠肺炎疫情在全球蔓延,对医药行业运营的市场环境产生较大影响。全国的医药制造业因开工不足、原料短缺与运输受阻,行业整体增长受到较大影响,经济运营指标下滑。公司所处行业虽然受到国家政策大力支持,但仍不能排除对公司业绩造成的风险。公司将密切关注新型冠状病毒疫情变化,加强宏观经济信息的收集和研究,提高预测和分析能力,做好战略规划,提前采取应对措施。三、报告期内核心竞争力分析