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鲁抗医药(600789.SH):阿莫西林颗粒(0.125g)通过一致性评价

时间:2020-05-28 17:59    来源:格隆汇

格隆汇5月28日丨鲁抗医药(600789)(600789.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林颗粒的《药品补充申请批件》(批件号:2020B03115),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。被《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》等权威指南和共识广泛推荐。目前阿莫西林国内已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型,其中阿莫西林颗粒更适用于儿童与吞咽困难的患者,并已进入甲类医保和2018年国家基药目录。

该药品开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入约为 945.05万元人民币(未经审计)。公司阿莫西林颗粒(0.125g)通过一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。